Complément d’information sur les Médicaments sous surveillance
Dès septembre, le triangle noir inversé est apparu sur les notices des médicaments sous surveillance particulière.
Les médicaments concernés par le triangle noir inversé sont :
- Les médicaments autorisés après le 1er janvier 2011 et contenant un principe actif nouveau
- Les vaccins et les produits dérivés du plasma autorisés après le 1er janvier 2011
- Ainsi que certains produits plus anciens mais qui nécessitent une vigilance accrue
Pour signaler un effet indésirable en France, il faut remplir le formulaire mis à disposition sur le site de l’Agence du médicament (ANSM) :
http://ansm.sante.fr/Activites/Comment-signaler-ou-declarer/Effet-indesirable-lie-a-l-utilisation-d-un-medicament-Pharmacovigilance/%28offset%29/0
Une fois rempli, il faut l’adresser par mail ou courrier postal au centre régional de pharmacovigilance le plus proche.
Nonobstant, le Bureau européen des unions de consommateurs (le Beuc) auquel appartient l’UFC Que Choisir, déplore que le triangle noir figure sur la notice et non directement sur la boite ce qui aurait été beaucoup plus visible.
QUE CHOISIR n° 517 – page 9
